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公司新聞

沈陽院測試評價中心順利通過GLP認(rèn)證復(fù)檢及擴(kuò)項檢查

時間:2014-05-06     來源:測試評價中心
近日獲悉沈陽院測試評價中心所屬安評中心、農(nóng)藥檢驗實驗室順利通過荷蘭政府GLP認(rèn)證復(fù)檢及擴(kuò)項檢查。此項工作的圓滿完成,使沈陽院在OECD六大領(lǐng)域具備了GLP資質(zhì),成為國內(nèi)唯一一家符合OECD GLP要求的、具備多領(lǐng)域檢測能力的機(jī)構(gòu),在中國安全評價和理化檢測領(lǐng)域具有重要的里程碑意義。

  根據(jù)國際OECD GLP認(rèn)證規(guī)定,通過認(rèn)證的機(jī)構(gòu)每兩年要接受一次復(fù)檢。2012年初,安評中心、農(nóng)藥檢驗實驗室順利通過OECD成員國荷蘭政府對理化試驗、毒性試驗、分析化學(xué)和臨床化學(xué)試驗的GLP認(rèn)證。今年初,荷蘭政府應(yīng)沈陽院OECD GLP復(fù)檢與擴(kuò)項申請,該國接受后派出兩名官員于2月24日-3月7日對測評中心已取得的上述三個領(lǐng)域進(jìn)行復(fù)檢,并對申請擴(kuò)項的致突變試驗,水生、陸生生物的環(huán)境毒性試驗,水、土壤和空氣中行為學(xué)試驗與生物富集試驗三個領(lǐng)域的試驗?zāi)芰M(jìn)行了認(rèn)真檢查,最終荷蘭政府認(rèn)可了沈陽院測評中心的復(fù)檢和擴(kuò)項符合GLP要求,并于4月30日確認(rèn)全部通過檢查。

  此次GLP復(fù)檢與擴(kuò)項的順利通過,使沈陽院測評中心具備為國內(nèi)外農(nóng)藥、醫(yī)藥、化學(xué)品、食品添加劑、獸藥等生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供安全評價、理化檢測服務(wù)的能力,可提供滿足國際登記要求的全套資料,同時也將進(jìn)一步加快測評中心的國際化建設(shè)步伐。為此,沈陽院在加速戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的同時,將繼續(xù)秉持中化集團(tuán)“創(chuàng)造價值、追求卓越”的價值理念,不斷提高GLP 的實力與能力,為全面推進(jìn)集團(tuán)公司第三次創(chuàng)業(yè),作出積極貢獻(xiàn)。

  在為期二周的檢查中,國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心(CFDA)也派代表作為觀察員,全程參與了此次復(fù)查過程。